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様式一覧
企業治験様式 製造販売後臨床試験様式 医師主導治験様式 製造販売後調査様式

 製造販売後調査の申し込みは、本院採用医薬品・医療機器として取り扱われているものについてのみ受け付けます。
 本院では、患者さんの権利を保護するため、全ての製造販売後調査において、対象となる患者さんに対し調査の目的等の説明を行い、患者さんの同意を受けて実施しています。


高知大書式
書式番号 書式名 ファイル
書式1 製造販売後調査依頼書 doc
書式2 製造販売後調査審査結果通知書 doc
書式3 製造販売後調査契約書 (2部) doc
書式4 変更契約書 doc
書式5 製造販売後調査に関する変更申請書 doc
書式6 製造販売後調査実施状況報告書 doc
書式7 製造販売後調査終了(中止・中断)報告書 doc

経費関連書式・要領
書式名 ファイル
製造販売後調査経費計画書 xls
高知大学医学部附属病院 治験等経費算定要領 pdf

その他
書式名 ファイル
製造販売後調査の概要 xls
製造販売後臨床試験の概要 doc

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