審査区分

治験を含む臨床研究については、研究の内容によって審査を行う委員会が異なります。また、研究の内容によって遵守すべき法規・指針も異なりますが、本学での申請先区分と研究に係る法規・指針の区分とは必ずしも一致しません。

治験審査委員会

  • 治験(医薬品・医療機器)

倫理委員会

  • 承認薬、承認機器の適応外使用
  • 診断技術(侵襲的・非侵襲的)
  • ヒトから得た資料を用いる研究
  • 通常の診療で過去に得られたデータや資料を用いる研究
  • 食品摂取の影響を調べる研究
  • 新規術式
  • 移植
  • 医療従事者への調査
  • 看護研究
  • 遺伝子解析研究

臨床研究の申請窓口

申請先 窓口
治験審査委員会 治験担当部門
(内線 23184)
倫理委員会 総務企画課研究推進室企画係
(内線 22164)

関連規則・倫理指針

臨床研究に関する倫理指針(平成20年7月31日全部改正)pdf

臨床研究に関する倫理指針についてのQ&A(平成21年6月12日版)pdf

疫学研究に関する倫理指針(平成19年8月16日全部改正)

疫学研究に関する倫理指針についてのQ&A(平成19年11月1日)

遺伝子治療臨床研究に関する指針(平成16年12月28日全部改正)

ヒト肝細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年7月3日)pdf

ヘルシンキ宣言 ソウル修正(2008年10月)

 

インフォメーション
申請から研究開始まで
研究開始から終了まで
研究者のためのページ
教育講習
関連指針一覧
標準業務手順書
重篤な有害事象発生時手順
倫理指針の改正
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