申請から研究開始まで

○ 内線:22164 → 総務企画課研究推進室企画係 ○ 内線:22025 → データマネジメント部門
01 臨床研究に関する講習を受講

2015年4月1日施行
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」より

研究者等は、研究の実施に先立ち、研究に関する倫理並びに当該研究の実施に必要な知識及び技術に関する教育・研修を受けなければならない。また、研究期間中も適宜継続して、教育・研修を受けなければならない。

 → 高知大学医学部 臨床研究講習登録制度へはこちら

お問い合せ:次世代医療創造センター データマネジメント部門へ

02 倫理審査申請書類の提出

研究申請については倫理審査申請システムより申請をお願いします。

高知大学 医学部 倫理審査申請システム
倫理審査申請システム入力手引き (登録マニュアル)
遺伝子解析研究「倫理審査申請書類」

お問い合せ/提出書類は:総務企画課研究推進室企画係へ

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03 倫理審査申請書類の確認

研究推進室・次世代医療創造センターにて科学性レビューを行います。
科学性レビューでの問い合わせ事項に回答をいただいた後に、倫理審査委員会への申請となります。

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04 医学部長へ倫理審査の依頼
05 医学部長より倫理委員会へ審査の依頼
06 倫理委員会にて審査
07 倫理委員会より医学部長へ
  審査結果の報告 → 審査結果通知書

申請者は倫理委員会にて”修正の上、承認”と判断された場合には、申請書類を修正した後、総務企画課研究推進室企画係に再提出する。

08 医学部長より研究申請者へ
  審査結果の報告 → 審査結果決定通知書
09 下記のいずれかのデータベースに
  臨床研究計画を登録
(基本はまずUMINへ登録する)

介入を行う臨床研究についてデータベースへの登録が必要

1) UMIN臨床試験登録システムリンク
2) 日本医師会治験促進センター臨床試験情報登録システムリンク
3) 日本医薬情報センター臨床試験情報システムリンク

10 研究の実施 → 被験者登録開始

○ 内線:22164  → 総務企画課研究推進室企画係 ○ 内線:22025 →データマネジメント部門

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インフォメーション
申請から研究開始まで
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教育講習

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データマネジメント部門
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〒783-8505
高知県南国市岡豊町小蓮
TEL.088-880-2719(内線 22025)
FAX.088-880-2543
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