研究者のためのページ


▼標準業務手順書
高知大学医学部における
 人を対象とする 医学系研究に係る標準業務手順書(SOP)
 【PDFファイル:341KB】
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▼倫理審査申請システム
高知大学医学部 倫理審査申請システム  
・倫理審査申請システム 入力の手引き (登録マニュアル)


▼e-learning
(1)ICR臨床研究入門
(2)日本医師会治験促進センター


▼書類作成手引き
・実施計画書 雛形
・説明文書・同意文書 雛形
・インフォームド・アセント 雛形
・情報公開文書 (単施設研究用) 雛形
・情報公開文書 (複数施設研究用) 雛形
・対応表(登録者識別コードリスト) 雛形
 ※連結可能匿名化リストの提供がない場合、参考にしてください。
・協力者リスト 雛形
・保存文書改訂記録 雛形
・申請者用エクセルファイル(研究分担者・共同研究機関)  
※書類作成の手引きとして作成しておりますが、あくまでも参考としてご利用ください。


▼モニタリング手順書

研究に関する手順書に移行しましたので、そちらをご参照ください
※「研究実施計画書」に記載する「モニタリング計画書」の作成の手引きとしてご利用ください。
1)モニタリングに関する標準手順書に従い、別添1表@を参考におおよそのモニタリングレベルを決めます。
2)別添1表Aに従い実施者(表B)や手法(表C)を検討します。
3)別添2モニタリング計画書「研究実施計画書記載案」の中からモニタリングレベルに対応する案を抽出します。あくまでも参考にし、研究にあった計画書を作成してください。
4)研究実施計画書の中に、3)で作成したモニタリング計画書を記載します。

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インフォメーション
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研究開始から終了まで
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